En décembre, les dirigeants européens de la santé et du gouvernement ont conclu un accord pour bouleverser les règles pharmaceutiques et donner un coup de pouce à l'innovation en matière d'antibiotiques dans le bloc des 27 nations.
Le nouveau paquet pharmaceutique modifie les protections de brevet afin que les développeurs d'antibiotiques nécessaires puissent profiter d'une exclusivité prolongée sur le marché – pensez à cela comme à des niveaux bonus dans un jeu vidéo.
Selon les règles actuelles, les fabricants de médicaments bénéficient de huit ans de protection des données plus deux ans de protection du marché. Désormais, la protection du marché est réduite à un an, mais les médicaments répondant à un besoin non satisfait ou offrant des avantages cliniques significatifs peuvent obtenir 24 mois supplémentaires, jusqu'à un total de 11 ans.
Ce qui ressort vraiment, c'est le bon transférable pour les nouveaux antibiotiques : les développeurs obtiendront un bonus de 12 mois qu'ils peuvent appliquer à tout autre médicament, sauf ceux générant plus de 574 millions de dollars de ventes annuelles.
Pour sensibiliser tout le monde aux enjeux, les emballages d'antibiotiques porteront désormais des avertissements clairs sur la menace croissante des super-bactéries résistantes aux médicaments – un rappel que ce qui commence par une simple infection dans une région peut devenir un défi mondial.
La résistance aux antimicrobiens (RAM) est en augmentation : plus d'un million de décès chaque année sont directement causés par des bactéries résistantes, avec des millions d'autres indirectement affectés, selon l'Organisation mondiale de la santé.
Au-delà des antibiotiques, la réforme vise à accélérer l'examen des nouvelles approbations de médicaments par l'Agence européenne des médicaments, à mettre à jour les plans de prévention des pénuries et à exiger des codes QR sur tous les emballages afin que les patients puissent accéder à des guides numériques dans leur propre langue.
L'accord est provisoire et nécessite encore une approbation formelle du Conseil européen et du Parlement. Une fois adopté, il pourrait redéfinir la manière dont l'Europe – et le Sud global au sens large – s'attaque aux super-bactéries et sécurise les médicaments essentiels.
Ce changement pourrait susciter des réformes similaires de Dakar à Delhi, aidant les communautés du monde entier à prendre une longueur d'avance sur les super-bactéries.
Reference(s):
EU to reform pharma market rules – to reward antibiotic innovation
cgtn.com
